第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)我校實驗室生物安全管理，保障師生員工健康和環(huán)境安全， 根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《實驗動物管理條例》《病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理辦法》《人間傳染的病原微生物名錄》《動物病原微生物分類名錄》《基因工程安全管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)和《浙江師范大學(xué)實驗室安全管理實施辦法》，特制定本辦法。

第二條 本辦法適用于學(xué)校所有教學(xué)實驗室、科研實驗室及公共實驗平臺、科技開發(fā)平臺等實驗室的生物安全管理。

第三條 各相關(guān)學(xué)院、研究所、實驗室必須根據(jù)本學(xué)科和實驗室的特點(diǎn)，制定實驗室生物安全管理的具體細(xì)則、操作程序和生物安全突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。

第四條 進(jìn)入實驗室工作的人員必須經(jīng)過有關(guān)生物安全知識的培訓(xùn)和考核，并獲得合格證書。

第二章 管理職責(zé)

第五條 生物安全管理按照學(xué)校實驗室安全管理責(zé)任體系，實行校、院（部）、系（所、學(xué)科、中心、實驗室）三級管理。堅持“安全第一，預(yù)防為主”的方針， 貫徹“誰主管、誰負(fù)責(zé)，誰使用、誰負(fù)責(zé)”的原則，逐級落實安全管理責(zé)任。

第六條 實驗室建設(shè)與設(shè)備管理處作為學(xué)校實驗室技術(shù)安全歸口管理部門，負(fù)責(zé)全校實驗室生物安全的監(jiān)管，組織論證并協(xié)助辦理實驗室生物安全相關(guān)申報資料。

第七條 涉及生物實驗的相關(guān)學(xué)院（部門）負(fù)責(zé)本單位實驗室的生物安全管理， 分管實驗室安全的領(lǐng)導(dǎo)為本單位生物安全管理的責(zé)任人，安全員協(xié)助做好本單位實驗室生物安全的運(yùn)行和規(guī)范管理。

第八條 各系（所、學(xué)科、中心、實驗室）負(fù)責(zé)人為所管實驗室生物安全管理責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)本實驗室生物安全管理工作，組織制定本實驗室生物安全操作規(guī)程和應(yīng)急預(yù)案，配備必要的安全防護(hù)設(shè)施，負(fù)責(zé)實驗室生物樣本的引進(jìn)、保管、使用、處置等安全管理及實施日常安全檢查。

第九條 實驗室責(zé)任人和實驗人員是所在實驗室的生物安全管理直接責(zé)任人， 負(fù)責(zé)本實驗室生物安全的各項具體工作，填寫《實驗室工作與安全管理記錄本》， 做好生物安全的自查，完成生物安全相關(guān)信息的登記、統(tǒng)計、上報等工作。

第十條 各系（所、學(xué)科、中心、實驗室）負(fù)責(zé)組織對涉及生物安全的實驗人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核。

第三章 病原微生物安全管理

第十一條 國家對病原微生物實行分類管理，對實驗室實行分級管理。開展病原微生物實驗和研究應(yīng)在具備相應(yīng)安全等級的實驗室進(jìn)行。

第十二條 根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：

1.???????????????? 第一類：能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。

2.???????????????? 第二類：能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。

3.???????????????? 第三類：能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險有限，實驗室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。

4.???????????????? 第四類：在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。其中，第一類和第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。

第十三條 國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實驗室分為一級（BSL-1）、二級（BSL-2）、三級（BSL-3）、四級（BSL-4）。涉及高致病性病原微生物的實驗活動必須在生物安全三級（BSL-3）或四級（BSL-4）實驗室中進(jìn)行，其他涉及病原微生物的實驗工作必須在生物安全 一級（BSL-1）或二級（BSL-2）實驗室中進(jìn)行。

第十四條? 三級（BSL-3）、四級（BSL-4）生物安全實驗室應(yīng)通過國家實驗室生物安全認(rèn)證并獲得相應(yīng)級別的生物安全實驗室證書，一級（BSL-1）、二級（BSL-2）生物安全實驗室應(yīng)向省級主管部門備案審批。

第十五條 各級生物安全實驗室的設(shè)施、設(shè)備和安全管理要求參照《實驗室生物安全通用要求》執(zhí)行，實驗室應(yīng)在明顯位置標(biāo)示生物危險標(biāo)識和生物安全級別標(biāo)志。二級（BSL-2）實驗室及以上級別生物安全實驗室應(yīng)按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和防護(hù)要求配備防護(hù)用品和其他職業(yè)防護(hù)措施，建立工作人員健康檔案。

第十六條 根據(jù)國家《人間傳染的病原微生物名錄》確定從事微生物研究的范圍，嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。

第十七條 開展病原微生物實驗研究的范圍須通過校實驗室建設(shè)與設(shè)備管理處上報審批。高致病性病原微生物實驗活動（項目）的審批由國家衛(wèi)生和計劃生育委員會（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部）或省級衛(wèi)生（農(nóng)業(yè)）行政部門負(fù)責(zé)，其它病原微生物實驗活動（項目）的審批由省級衛(wèi)生（農(nóng)業(yè)）行政部門負(fù)責(zé)。各實驗室必須嚴(yán)格按照申報

批準(zhǔn)的項目內(nèi)容進(jìn)行實驗，嚴(yán)禁私自擴(kuò)充實驗項目。

第十八條 實驗相關(guān)人員須通過生物安全知識培訓(xùn)，獲取《生物安全實驗室上崗證》。從事病原微生物實驗的單位必須建立健全安全管理體系文件，并對執(zhí)行情況進(jìn)行記錄；承擔(dān)檢查、維護(hù)實驗設(shè)施與設(shè)備，控制實驗室感染等職責(zé)。安全管理體系文件須上報校實驗室建設(shè)與設(shè)備管理處備案，生物安全等級實驗室信息需通過實驗室建設(shè)與設(shè)備管理處向省衛(wèi)生健康委員會（農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳）備案。生物安全管理體系文件至少應(yīng)包括：

1.???????????????? 實驗室人員和項目準(zhǔn)入制度；

2.???????????????? 人員培訓(xùn)考核制度；

3.???????????????? 人員健康監(jiān)護(hù)制度；

4.???????????????? 生物安全檢查制度；

5.???????????????? 實驗室人員生物安全行為規(guī)范；

6.???????????????? 事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報告制度；

7.???????????????? 實驗室生物危險標(biāo)識使用規(guī)定；

8.???????????????? 實驗室內(nèi)務(wù)管理制度；

9.???????????????? 實驗室菌（毒）種和生物樣本安全保管和檔案管理制度；

10.????????????????? 實驗室廢棄物管理制度；

11.???????????????? 實驗室消毒隔離制度；

12.????????????????? 實驗室應(yīng)急處置預(yù)案；

13.????????????????? 實驗活動生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；

14.????????????????? 其他必要的管理性和技術(shù)性文件。

第十九條 高致病性病原微生物樣本的采集人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

1.???????????????? 具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備；

2.???????????????? 具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員；

3.???????????????? 具有有效防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施；

4.???????????????? 具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。

第二十條 高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的運(yùn)輸：

1.???????????????? 運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當(dāng)通過陸路運(yùn)輸；沒有陸路通道，必須經(jīng)水路運(yùn)輸?shù)模梢酝ㄟ^水路運(yùn)輸；緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本運(yùn)往國外的，在獲得行政管理部門許可的情況下， 按要求分裝后可以通過民用航空運(yùn)輸。

2.???????????????? 運(yùn)輸高致病性病原微生物的用途和接收單位應(yīng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門與獸醫(yī)主管部門的規(guī)定。專用容器應(yīng)當(dāng)密封，容器或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損、防外泄、耐高（低）溫、耐高壓的要求。不得通過公交車和城市鐵路運(yùn)輸，護(hù)送不少于 2 人，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。

第二十一條 病原微生物菌（毒）種和樣本的保管：

1.???????????????? 保管機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門與農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定，制定嚴(yán)格的安全保管制度，儲存病原微生物菌（毒）種和樣本，做好病原微生物菌（毒）種和樣本進(jìn)出、儲存、領(lǐng)用的記錄，建立檔案制度，并指定專人負(fù)責(zé)，做到“ 雙人雙鎖，雙人領(lǐng)用”。對高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或者專柜單獨(dú)儲存，分類管理、安全存放、隨時監(jiān)控，并有采購、使用和銷毀記錄等，嚴(yán)防丟失或被盜。

2.???????????????? 實驗室在取得從事高致病性病原微生物實驗活動的批準(zhǔn)文件后，方可進(jìn)行相關(guān)實驗活動。項目結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門與農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定，及時將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交上級保管單位保管。如需送交上級保管單位的病原微生物菌（毒）種和樣本必須予以登記，并應(yīng)取回上級保管單位的接收證明。

第二十二條 生物實驗廢棄物必須安全處置：

1.???????????????? 涉及病原微生物實驗的廢棄物，必須先進(jìn)行高溫高壓滅菌處理；

2.???????????????? 所有廢棄物必須進(jìn)行分類暫儲，貼上標(biāo)簽，按規(guī)定的時間送學(xué)校生化廢棄物中轉(zhuǎn)站并進(jìn)行登記，不得隨意丟棄；

3.???????????????? 由相關(guān)學(xué)院或?qū)W校聯(lián)系有資質(zhì)的公司清運(yùn)處置。

第四章 實驗動物安全管理

第二十三條 開展實驗動物相關(guān)工作，實行許可證制度，包括：實驗動物生產(chǎn)許可證、實驗動物使用許可證、實驗動物從業(yè)人員上崗證、動物實驗技術(shù)人員資格認(rèn)可證等。實驗室必須嚴(yán)格按照許可證的許可范圍從事動物實驗工作。

第二十四條 實驗動物和動物實驗單位必須建立相關(guān)的管理制度及操作規(guī)程， 加強(qiáng)安全管理，防止實驗動物安全事件發(fā)生。

第二十五條 實驗動物必須來源于具有《實驗動物生產(chǎn)許可證》的單位，并附有動物質(zhì)量合格證明書。不允許向無《實驗動物生產(chǎn)許可證》的單位和個人購買動物。

第二十六條 從國內(nèi)其他單位引入的實驗動物，必須附有飼養(yǎng)單位簽發(fā)的質(zhì)量合格證書和當(dāng)?shù)卣嚓P(guān)部門出具的運(yùn)輸檢疫報告，經(jīng)隔離檢疫合格后，方可接收。從國外進(jìn)口實驗動物，必須按照《中華人民共和國進(jìn)境動植物檢疫審批管

理辦法》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行；不得從疫區(qū)引進(jìn)動物。需要引進(jìn)野生動物時，應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國野生動物保護(hù)法》，由引進(jìn)單位在原地進(jìn)行檢疫，確認(rèn)無人畜共患病并取得當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫部門的證明后方可引進(jìn)。

第二十七條 動物實驗必需在具有《實驗動物使用許可證》的設(shè)施中進(jìn)行，嚴(yán)格遵守實驗室的規(guī)章制度和操作規(guī)程。從事涉及高致病性病原微生物的動物實驗， 須通過實驗室建設(shè)與設(shè)備管理處上報農(nóng)業(yè)主管部門審批；從事涉及低致病性病原微生物的動物實驗，須通過實驗室建設(shè)與設(shè)備管理處向農(nóng)業(yè)主管部門備案。

第二十八條 凡用于病原體感染、化學(xué)有毒物質(zhì)或放射性實驗的實驗動物，必須飼養(yǎng)在特殊的設(shè)施內(nèi)進(jìn)行，并按照生物安全等級和相關(guān)規(guī)定分類管理。

第二十九條 對必須進(jìn)行預(yù)防接種的實驗動物，應(yīng)當(dāng)根據(jù)實驗要求或《家畜家禽防疫條例》的有關(guān)規(guī)定，進(jìn)行預(yù)防接種。

第三十條 落實實驗室設(shè)施及環(huán)境的清潔衛(wèi)生及消毒滅菌制度，控制設(shè)施內(nèi)物品、空氣等達(dá)到潔凈或無菌程度。防止昆蟲、野鼠等動物進(jìn)入實驗室，或?qū)嶒炇覄游锿馓樱瑖?yán)防疾病傳入動物飼養(yǎng)設(shè)施，杜絕人畜共患病發(fā)生。

第三十一條 實驗動物飼育工作的部門必須根據(jù)遺傳學(xué)、微生物學(xué)、營養(yǎng)學(xué)、飼育環(huán)境方面的國家標(biāo)準(zhǔn)和要求，定期對實驗動物進(jìn)行質(zhì)量檢測，各項操作和監(jiān)控過程的數(shù)據(jù)應(yīng)有完整、準(zhǔn)確的記錄，并建立統(tǒng)計匯報制度。

第三十二條 從事實驗動物工作的人員，必須樹立疾病預(yù)防及控制意識，定期進(jìn)行健康檢查，平時不得與家養(yǎng)動物接觸。對患有傳染性疾病或其它不適宜從事實驗動物工作的人員，應(yīng)及時調(diào)換工作崗位。

第三十三條 實驗動物設(shè)施內(nèi)產(chǎn)生的廢棄物需經(jīng)無害化處理后方可排出，任何單位和個人不準(zhǔn)隨意丟棄實驗后或正常死亡的動物尸體，必須先就地進(jìn)行無害化處理（如高溫高壓滅菌），包裝好貼上標(biāo)簽后暫存，然后送有資質(zhì)的公司進(jìn)行處理。

第三十四條 從事基因修飾實驗動物研究、飼育和應(yīng)用等工作，必須嚴(yán)格遵照

《基因工程安全管理辦法》等國家有關(guān)規(guī)定。

第三十五條 實驗動物如異常死亡，應(yīng)當(dāng)及時查明原因，妥善處理，并做好記錄。

第五章 基因工程安全管理

第三十六條 基因工程是指利用載體系統(tǒng)的重組體DNA 技術(shù)，以及利用物理或者化學(xué)方法把異源DNA 直接導(dǎo)入有機(jī)體的技術(shù)。包括在本校內(nèi)進(jìn)行一切基因工程的實驗研究、中間試驗、工業(yè)化生產(chǎn)以及遺傳工程體釋放和遺傳工程產(chǎn)品生產(chǎn)、使用等。但不包括下列遺傳操作：

1.???????????????? 細(xì)胞融合技術(shù)，原生質(zhì)體融合技術(shù)；

2.???????????????? 傳統(tǒng)雜交繁殖技術(shù)；

3.???????????????? 誘變技術(shù)，體外受精技術(shù)，細(xì)胞培養(yǎng)或者胚胎培養(yǎng)技術(shù)；

4.???????????????? 常規(guī)質(zhì)粒DNA 構(gòu)建及在大腸桿菌或酵母中擴(kuò)增。

第三十七條 按照潛在危險程度，將基因工程工作分為四個安全等級：

1.???????????????? 安全等級Ⅰ，對人類健康和生態(tài)環(huán)境尚不存在危險的基因工程工作；

2.???????????????? 安全等級Ⅱ，對人婁健康和生態(tài)環(huán)境具有低度危險的基因工程工作；

3.???????????????? 安全等級Ⅲ，對人類健康和生態(tài)環(huán)境具有中度危險的基因工程工作；

4.???????????????? 安全等級Ⅳ，對人類健康和生態(tài)環(huán)境具有高度危險的基因工程工作。

第三十八條 實驗室控制措施：

1.???????????????? 安全等級Ⅰ控制措施

實驗室和操作按一般生物學(xué)實驗室的要求。

2.???????????????? 安全等級Ⅱ控制措施

（1）? 實驗室要求

除同安全等級Ⅰ的實驗室要求外，還要求安裝超凈工作臺、配備消毒設(shè)施和處理廢棄物的高壓滅菌設(shè)備。

（2）? 操作要求

除同安全等級Ⅰ的操作外，還要求：在操作過程中盡可能避免氣溶膠的產(chǎn)生；在實驗室劃定的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行操作；廢棄物暫存在具有特殊標(biāo)志的防滲漏、防破碎的容器內(nèi)，并進(jìn)行滅活處理；基因操作時應(yīng)穿工作服，離開實驗室前必須將工作服等放在實驗室內(nèi)；防止與實驗無關(guān)的一切生物如昆蟲和嚙齒類動物進(jìn)入實驗室。如發(fā)生有害目的基因、載體、轉(zhuǎn)基因生物等逃逸、擴(kuò)散事件，應(yīng)立即采取應(yīng)急措施；動物用轉(zhuǎn)基因微生物的實驗室安全控制措施，還應(yīng)符合獸用生物制品的有關(guān)規(guī)定。

3.???????????????? 安全等級Ⅲ控制措施

（1）? 實驗室要求

除同安全等級Ⅱ的實驗室要求外，還要求：實驗室應(yīng)設(shè)立在隔離區(qū)內(nèi)并有明顯警示標(biāo)志，進(jìn)入操作間應(yīng)通過專門的更衣室，室內(nèi)設(shè)有沐浴設(shè)施，操作間門口還應(yīng)裝自動門和風(fēng)淋；實驗室內(nèi)部的墻壁、地板、天花板應(yīng)光潔、防水、防漏、防腐蝕； 窗戶密封；配有高溫高壓滅菌設(shè)施；操作間應(yīng)裝有負(fù)壓循環(huán)凈化設(shè)施和污水處理設(shè)備?

（2）? 操作要求

除同安全等級Ⅱ的操作外，還要求：進(jìn)入實驗室必須由實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；進(jìn)入實驗室前必須在更衣室內(nèi)換工作服、戴手套等保護(hù)用具；離開實驗室前必須沐浴； 離開實驗室不準(zhǔn)穿工作服，工作服必須經(jīng)過高壓滅菌后清洗；工作臺用過后馬上清

洗消毒；轉(zhuǎn)移材料用的器皿必須是雙層、不破碎和密封的；使用過的器皿、用具， 移送出實驗室前必須經(jīng)過高壓滅菌處理；用于基因操作的一切生物材料應(yīng)由專人管理并貯存在特定的容器或設(shè)施內(nèi)。

4.???????????????? 安全等級Ⅳ控制措施

除嚴(yán)格執(zhí)行安全等級Ⅲ的控制措施外，對其試驗條件和設(shè)施以及試驗材料的處理應(yīng)有更嚴(yán)格的要求?安全控制措施應(yīng)當(dāng)經(jīng)學(xué)校審核同意后向國家轉(zhuǎn)基因生物安全管理委員會報告，經(jīng)批準(zhǔn)后按其要求嚴(yán)格執(zhí)行?

第三十九條 中間試驗、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗安全控制措施： 所有試驗必須由國家有關(guān)部門批準(zhǔn)后方可實施。

1.???????????????? 安全等級Ⅰ的控制措施

采用一般的生物隔離方法，將試驗控制在必需的范圍內(nèi)?

2.???????????????? 安全等級Ⅱ的控制措施

（1）? 采取適當(dāng)隔離措施控制人畜出入，設(shè)立網(wǎng)室、網(wǎng)罩等防止昆蟲飛入。水生生物應(yīng)當(dāng)控制在人工水域內(nèi)，堤壩加固加高，進(jìn)出水口設(shè)置柵欄，防止水生生物逃逸。確保試驗生物 10 年內(nèi)不致因災(zāi)害性天氣而進(jìn)入天然水域；

（2）? 對使用后的工具和有關(guān)設(shè)施進(jìn)行消毒處理；

（3）? 采取一定的生物隔離措施，如將試驗地選在轉(zhuǎn)基因生物不會與有關(guān)生物雜交的地理區(qū)域；

（4）? 采取相應(yīng)的物理、化學(xué)、生物學(xué)、環(huán)境和規(guī)模控制措施；

（5）? 試驗結(jié)束后，收獲部分之外的殘留轉(zhuǎn)基因生物應(yīng)當(dāng)集中銷毀，對魚塘、畜欄和土壤等應(yīng)進(jìn)行徹底消毒和處理，以防止轉(zhuǎn)基因生物殘留和存活。

3.???????????????? 安全等級Ⅲ的控制措施

（1）? 采取適當(dāng)隔離措施，嚴(yán)禁無關(guān)人員、畜禽和車輛進(jìn)入。根據(jù)不同試驗?zāi)康呐鋫渚W(wǎng)室、人工控制的工廠化養(yǎng)殖設(shè)施、專門的容器以及有關(guān)殺滅轉(zhuǎn)基因生物的設(shè)備和藥劑等；

（2）? 對工具和有關(guān)設(shè)施及時進(jìn)行消毒處理，防止轉(zhuǎn)基因生物被帶出試驗區(qū)， 利用除草劑、殺蟲劑、殺菌劑、殺鼠劑消滅與試驗無關(guān)的植物、昆蟲、微生物及嚙齒類動物等；

（3）? 采取最有效的生物隔離措施，防止有關(guān)生物與試驗區(qū)內(nèi)的轉(zhuǎn)基因生物雜交、轉(zhuǎn)導(dǎo)、轉(zhuǎn)化、接合寄生或轉(zhuǎn)主寄生；

（4）? 采用嚴(yán)格的環(huán)境控制措施，如利用環(huán)境（濕度、水分、溫度、光照等） 限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物在試驗區(qū)外的生存和繁殖，或?qū)⒃囼瀰^(qū)設(shè)置在沙漠、高寒等地區(qū)使轉(zhuǎn)基因生物一旦逃逸擴(kuò)散后無法生存；

（5）? 嚴(yán)格控制試驗規(guī)模，必要時可隨時將轉(zhuǎn)基因生物銷毀；

（6）? 試驗結(jié)束后，收獲部分之外的殘留生物應(yīng)當(dāng)集中銷毀，對魚塘、畜欄和土壤等應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒和處理，以防止轉(zhuǎn)基因生物殘留和存活。

4.???????????????? 安全等級Ⅳ的控制措施

除嚴(yán)格執(zhí)行安全等級Ⅲ的控制措施外，對其試驗條件和設(shè)施以及試驗材料的處理應(yīng)有更嚴(yán)格的要求?

第四十條 從事基因工程工作的單位，應(yīng)經(jīng)學(xué)校向國家有關(guān)部門辦理實驗許可手續(xù)，實驗必須嚴(yán)格遵守國家政策法規(guī)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全性評價，評估潛在危險，確定安全等級，制定安全操作程序（含應(yīng)急措施和廢棄物處理措施）?

第四十一條 從事基因工程實驗研究，應(yīng)當(dāng)對DNA 供體、載體、宿主及遺傳工程體進(jìn)行安全性評價。安全性評價重點(diǎn)是目的基因、載體、宿主和遺傳工程體的致病性、致癌性、抗藥性、轉(zhuǎn)移性和生態(tài)環(huán)境效應(yīng)，以及確定生物控制和物理控制等級。

第四十二條 從事基因工程中間試驗或者工業(yè)化生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)所用遺傳工程體的安全性評價，對培養(yǎng)、發(fā)酵、分離和純化工藝過程的設(shè)備和設(shè)施的物理屏障進(jìn)行安全性鑒定，確定中間試驗或者工業(yè)化生產(chǎn)的安全等級。

第四十三條 從事遺傳工程體釋放，應(yīng)當(dāng)對遺傳工程體安全性、釋放目的、釋放地區(qū)的生態(tài)環(huán)境、釋放方式、監(jiān)測方法和控制措施進(jìn)行評價，確定釋放工作的安全等級。

第四十四條 遺傳工程產(chǎn)品的使用，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過生物學(xué)安全檢驗，進(jìn)行安全性評價，確定遺傳工程產(chǎn)品對公眾健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生的影響。

第四十五條 遺傳工程體應(yīng)當(dāng)貯存在特定設(shè)備內(nèi)。貯放場所的物理控制應(yīng)當(dāng)與安全等級相適應(yīng)。安全等級Ⅳ的遺傳工程體貯放場所，應(yīng)當(dāng)指定專人管理。從事基因工程工作的單位應(yīng)當(dāng)編制遺傳工程體的貯存目錄清單，以備核查。

第四十六條 轉(zhuǎn)移或者運(yùn)輸?shù)倪z傳工程體應(yīng)當(dāng)放置在與其安全等級相適應(yīng)的容器內(nèi)，嚴(yán)格遵守國家有關(guān)運(yùn)輸或者郵寄生物材料的規(guī)定。

第四十七條 有關(guān)轉(zhuǎn)基因植物的構(gòu)建、種植、繁殖應(yīng)遵守《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》。

第四十八條 從事基因工程研究和實驗工作的單位和個人必須認(rèn)真做好安全監(jiān)督記錄。安全監(jiān)督記錄保存期不得少于 10 年，以備核查。

第六章 應(yīng)急處置與責(zé)任追究

第四十九條 發(fā)生病原微生物或轉(zhuǎn)基因生物意外擴(kuò)散等生物安全事件，事件單位必須根據(jù)情況啟動生物安全事件應(yīng)急處理預(yù)案。

1.???????????????? 當(dāng)高致病性病原微生物菌（毒）種或者轉(zhuǎn)基因生物樣本在運(yùn)輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的，有關(guān)責(zé)任單位應(yīng)該立即安排人員封鎖事件現(xiàn)場，采取必要的控制措施，防止病原微生物或轉(zhuǎn)基因生物繼續(xù)擴(kuò)散。

2.???????????????? 及時向?qū)W校辦公室、保衛(wèi)處、實驗室建設(shè)與設(shè)備管理處和校醫(yī)院等部門報告事件情況。學(xué)校根據(jù)事件情況，報當(dāng)?shù)毓病h(huán)保、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等行政主管部門。

任何單位和個人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的容器或者包裝材料，應(yīng)當(dāng)及時向當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生主管部門或農(nóng)業(yè)主管部門報告。

3.???????????????? 對周圍已經(jīng)污染或可能污染的環(huán)境進(jìn)行封閉、隔離，組織專業(yè)人員對相關(guān)場所、設(shè)施、物品、廢棄物等進(jìn)行消毒，核實在相應(yīng)時間段內(nèi)進(jìn)出實驗室人員及密切接觸者名單，配合有關(guān)部門做好感染者救治及現(xiàn)場調(diào)查和處置工作。

4.???????????????? 在衛(wèi)生行政主管部門的統(tǒng)一組織、指導(dǎo)下，對確診感染及疑似感染人員進(jìn)行隔離、醫(yī)學(xué)觀察、治療，對在相應(yīng)潛伏期時間段內(nèi)進(jìn)出實驗室人員及密切接觸感染者的人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。

5.???????????????? 配合有關(guān)單位對擴(kuò)散區(qū)進(jìn)行追蹤監(jiān)測，至不存在危險為止。

6.???????????????? 事件責(zé)任單位配合職能部門進(jìn)行事件調(diào)查，詳細(xì)記錄事件的發(fā)生經(jīng)過和處理情況，寫出報告報學(xué)校主管部門存檔備案。

第五十條 對違反規(guī)定或造成生物安全事件的單位或責(zé)任人，依據(jù)《浙江師范大學(xué)實驗室安全責(zé)任事故追究辦法》處理。

第七章 附 則

第五十一條 本辦法自發(fā)布之日起實施。

第五十二條 本辦法由實驗室建設(shè)與設(shè)備管理處負(fù)責(zé)解釋。

（浙師實驗字〔2020〕2 號，2020.1.3）